Quality Assurance Manager GCP (H/F/X)

À propos de l’entreprise

Notre client est une entreprise active dans le secteur des sciences de la vie et de la recherche clinique. Pour renforcer son équipe Qualité, il recherche un(e) Quality Assurance Manager qui sera le garant ou la garante du bon fonctionnement de son système de management de la qualité, dans le respect des procédures internes et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).

Vos responsabilités

• Gérer et faire vivre la documentation qualité dans l’eQMS Scilife :
• • administrer et suivre les formations ;
  • assurer le support aux utilisateurs (helpdesk) ;
  • piloter le cycle de vie des documents, des révisions forcées aux revues périodiques ;
  • gérer les exports et l’archivage des documents et des formations ;
  • gérer les documents obsolètes.
• Relire et soutenir la documentation qualité liée aux opérations cliniques et aux audits internes.
• Gérer et coordonner les déviations liées aux opérations cliniques et aux audits : support aux investigations, analyse des causes (RCA), suivi des CAPA et vérification de leur efficacité.
• Accompagner les équipes d’opérations cliniques au quotidien, pour garantir la conformité aux exigences GCP et aux standards qualité internes.
• Contribuer à la validation des systèmes informatiques (environ 10 % du temps) : revue de la documentation, support à la validation et suivi de la conformité.
• Participer aux projets d’amélioration continue et à la préparation des inspections et des audits.

Votre profil

• Vous avez une expérience confirmée en assurance qualité, idéalement dans un environnement clinique.
• Vous avez une connaissance approfondie des GCP.
• Vous maîtrisez les systèmes de management de la qualité (QMS) et la gestion documentaire.
• Vous avez de l’expérience dans la gestion des déviations et des CAPA.
• Vous avez déjà réalisé ou participé à des audits internes.
• Vous connaissez Scilife, ou un autre eQMS que vous pourrez prendre en main rapidement.
• Une expérience en validation informatique (CSV) est un plus.
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et à l’aise pour accompagner des équipes opérationnelles.
• Vous parlez couramment français et anglais.

Notre offre

• Un poste clé au sein d’une équipe Qualité, avec un rôle transversal auprès des opérations cliniques.
• Vous bénéficiez d’un contrat intérim avec une réelle perspective de CDI à la clé
• Un salaire attractif, en fonction de votre expérience
• Vous travaillez dans une ambiance où le savoir-faire métier est reconnu et partagé
• Package salarial attractif

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